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MDSAP benvenuto, ISO 9000 arrivederci!

Lo scorso 21 Giugno abbiamo ottenuto una nuova certificazione ancora poco diffusa in Italia e nel mondo. Si tratta della certificazione MDSAP (Medical Device Single Audit Program) avviata nel Gennaio 2017, che consente l’accesso ad un numero maggiore di mercati con un singolo audit, rispondendo alle esigenze di molteplici giurisdizioni normative.

Gli Stati che già partecipano a questo programma sono: Brasile, Giappone, Stati Uniti, Canada e Australia.

Infatti a partire da Gennaio 2019, questi Paesi accetteranno i dispositivi medici delle sole aziende che saranno in possesso di tali certificazioni.

D’altra parte, è stato deciso di non rinnovare ISO 9000, per permettere alla nostra azienda di concentrare gli sforzi verso quelle certificazioni che contribuiscono attivamente al superamento delle barriere imposte dalle varie Nazioni, garantendo così la continuità delle vendite nel maggior numero di Stati.